去年,美国生物技术巨头吉列德科学公司(Gilead Sciences)开发的抗病毒药物Vemlidy(tenofovir alafenamide,TAF,25mg)获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于慢性乙型肝炎(HBV)成人感染者的治疗。这是FDA近10年来批准的首款用于慢乙肝治疗的新药。
2016年11月10日在美国批准上市用于乙肝治疗后,紧接着2016年12月19号日本获批上市Vemlidy治疗乙肝,并在目前2017年2月15号在日本宣布开始推广上市,价格在996.5日元(一颗的价格),人民币60.2元。
日本厚生劳动省发布消息截图
7月12日,日本厚生劳动省发布消息称,在中国国内发现了乙肝治疗药Vemlidy的假冒品。虽然日本并未发现,但假冒品的药瓶上写有日语说明,因此日本厚生劳动省提醒日本国内各都道府县等加以注意。据制造和销售Vemlidy的美国制药公司“吉利德科学公司(Gilead Sciences)”介绍,Vemlidy在中国尚未获批。
乙肝治疗药Vemlidy的假冒品(吉利德科学提供,kyodo)
居住在中国的购买者对于从网上购得Vemlidy向该公司的日本法人询问了药物的真伪,结果发现为假冒品。
据估计,在全球范围内,有多达3.5-4亿乙肝患者,该病可导致肝硬化,是全球80%原发性肝癌的直接病因。在中国内,据保守估计,全国13亿人口中有1亿慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者,约占全球乙肝携带者的1/3,而且我国乙肝发病率还在持续上升,但是Vemlidy的出现,迎来了新的希望。