美国药物和食品管理局(FDA)妊娠期用药安全性分级 (转载)

美国药物和食品管理局(FDA)就药物对胎儿的安全性评价，妊娠期用药的危险因素分为A、B、C、D、X类，分级标准如下：

A类：妊娠首3个月的妇女用药未见到对胎儿的危害，可能对胎儿的影响甚微，可用于孕妇。

分类A等级的药物极少，维生素属于此类药物，如各种维生素B、C等，但是在正常范围剂量的维生素A是A类药物，而大剂量的维生素A，每日剂量2万IU，即可致畸，而成为X类药物。

B类：动物实验无致畸性，或者动物实验对胎儿有不良影响，但这些负反应在孕妇中未被证实，可慎用于孕妇。

分类B等级的药物亦不很多，可喜的是日常用的抗生素均属此类。如所有的青霉素族及绝大多数的头孢菌素类药物都是B 类药物，常用的氨苄青霉素、头孢拉定、头孢三嗪(cefatrizine，商品名为菌必治或称罗士芬)和重症感染时抢救用的头孢他定(ceftazidime，商品名为复达欣)等都是B 类药。另外，洁霉素、氯林可霉素、红霉素、呋喃妥因也是B 类药。

甲硝唑是一种治疗滴虫病的药物，但它又是一种优良的治疗厌氧菌感染疾病的药物。动物实验对啮齿类有致畸作用，但对于人类，长时间积累的大量临床资料中证实在早期妊娠时应用并未增加胎儿的致畸率。

C类：动物实验有致畸性或能致胚胎死亡，但缺乏可靠的人群资料，或者没有进行人和动物的并行研究，本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害后，方可应用。